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申办方临床试验一体化管理系统概览

IMS | 商略达申办方临床试验一体化管理系统

申办方临床试验多项目一体化管理系统

商略达申办方临床试验一体化管理系统是行业内首创,专门站在制药企业或医疗器械公司(甲方)的立场,紧密结合申办方的实际业务和SOP,是申办方日常多临床试验项目很好的管理助手和根据,已与很多申办方达成广泛合作。

· 紧密结合申办方实际业务,内置申办方SOP细节要求。

· 完全与申办方日常活动紧密结合在一起!

· 业界首创开发设计针对性产品,已有诸多成功案例!

申办方临床试验一体化管理系统特色与亮点

商略达申办方临床试验一体化管理系统已经经受大型、中小型众多CRO公司日常运营检验::

(1)实现制药企业、医疗器械公司全部日常业务的一体化运营与管理。

(2)支持把SOP内置在系统中,让SOP有落地之处。

(3)实现从项目立项、预算、供应商、采购、合同、项目、工时、供应商付款、供应商考核等全部流程。

(4)实现项目团队、进度与里程碑、采购预算、自身费用预算、试验药物的集成管理。

(5)可以精细化管理申办方每个项目的概预算和各种费用发生、实时对比。

(6)可以实现对供应商的高效管理、基本信息、资质、联系人、合同、付款等。

(7)可以实现对所有Site的信息集中管理,如专业、各类联系人、PI、详细各种信息、联系历史、项目与合同信息等。

(8)系统CRA监查计划、在线监查报告填写、报告审批、监查发现问题跟踪与处理。

(9)实现QA对项目的稽查计划、稽查报告在线填写、稽查报告自动生成、稽查问题跟踪与处理。

(10)实现项目文档管理,如项目文档模板设置、上传、QC、权限设置、文档检索。

(11)实现人员请假、加班、倒休、出差申请、报销申请等工作流审批。

(12)实现SOP在线发布、定期Review、在线SOP查看与模板下载、在线SOP更新与换版。

(13)实现在线人员培训、在线考试、自动统计分析。

(14)实现高层综合统计分析图形、报表。